会议取得成功后，Organogenesis 将为 ReNu 提交 FDA 许可证申请

Organogenesis Holdings Inc. (纳斯达克股票代码：ORGO) 宣布，已成功完成与美国食品药品监督管理局 (FDA) 就其 ReNu 产品举行的 B 类会议。会议确认了该临床开发项目适用于治疗膝骨关节炎疼痛的滚动生物制品许可申请 (BLA)。公司计划在 2025 年 12 月底之前启动滚动 BLA 提交程序。这一监管里程碑减少了临床不确定性，并为该再生医学产品的商业化提供了清晰的路径。投资者通常对生物技术领域内此类积极的监管进展持乐观态度。该公告标志着公司长期增长战略迈出了重要一步。