Teva 新型生物类似药获 FDA 批准，Xolair 候选药物获监管受理

Teva Pharmaceutical Industries (TEVA) 宣布，美国 FDA 已批准 PONLIMSI 作为参照产品 Prolia 的生物类似药。除此项批准外，该公司针对 Xolair 的生物类似药候选药物也已获得 FDA 和欧洲药品管理局 (EMA) 的申请受理。这些里程碑代表了 Teva “转向增长” (Pivot to Growth) 战略的重大执行，该战略重点在于加强其生物类似药组合。美国和欧洲的双重监管进展凸显了该公司扩大全球市场版图的承诺。分析师认为，这些进展将极大地提振 Teva 未来的营收潜力和在制药行业的竞争地位。其生物类似药管线的扩张预计将成为公司长期财务业绩的关键驱动力。