Guardant Health 的 InfinityAI 平台助力 ENHERTU 在日本获批

Guardant Health 宣布，其 InfinityAI 平台提供了关键的真实世界证据 (RWE)，以支持 ENHERTU 在日本的监管审批。ENHERTU 由第一三共 (Daiichi Sankyo) 开发并商业化，现已获批用于治疗 HER2 阳性晚期或复发性实体瘤患者。这一里程碑突显了精准肿瘤学数据和人工智能驱动的洞察在获得复杂疗法监管许可方面日益增长的重要性。此次获批验证了 Guardant Health 的人工智能能力是制药合作伙伴在临床提交过程中的宝贵工具。对于第一三共而言，适应症的扩大显著拓宽了其旗舰肿瘤治疗药物在日本市场的潜在市场。投资者将这一进展视为全球生物技术行业未来采用人工智能驱动临床证据的积极信号。