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OS Therapies, Inc. (OSTX) 宣布已获得与包括美国 FDA 和欧洲 EMA 在内的四家主要全球监管机构的会议机会，计划于 2026 年第二季度举行。这些讨论将集中于敲定 OST-HER2 全球确认性三期临床试验的设计，该疗法旨在治疗转移性骨肉瘤。与英国 MHRA 和澳大利亚 TGA 以及主要监管机构的接触，凸显了临床开发中协调一致的国际化方法。这一步骤对该公司至关重要，因为其正寻求在美国获得生物制品许可申请 (BLA) 以及在欧洲获得有条件上市许可。三期研究的招募预计将于 2026 年第三季度开始，首批患者招募将从澳大利亚开始。虽然这一消息标志着重大的临床进展，但这些里程碑的时间表反映了通往潜在商业化的长期路径。
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