美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 ARS Pharmaceuticals 的 neffy 鼻喷雾剂扩大标签范围

ARS Pharmaceuticals (SPRY) 已获得 FDA 批准，取消其 neffy 1 毫克肾上腺素鼻喷雾剂的年龄限制。该监管更新允许根据体重而非年龄对儿科患者进行这种无针治疗。此前，标签要求儿童除了满足特定的年龄标准外，体重还必须至少达到 33 磅。此次标签扩展预计将显著扩大该公司主要产品的目标市场。通过取消基于年龄的限制，ARS Pharmaceuticals 现在可以向更广泛的幼儿群体提供其紧急过敏治疗。市场分析师认为这是一个积极的监管里程碑，加强了 SPRY 在肾上腺素给药市场中的竞争地位。