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Soligenix, Inc. (纳斯达克股票代码：SNGX) 宣布，欧盟委员会已授予其候选药物 SGX945 孤儿药认定，用于治疗白塞病 (Behçet's Disease)。这一监管里程碑是在欧洲药品管理局 (EMA) 孤儿药委员会 (COMP) 提出积极建议之后达成的。该决定主要得到了 2a 期临床试验数据的支持，这些数据显示了生物学疗效和良好的安全性。白塞病是一种罕见且复杂的炎症性疾病，SGX945 旨在解决该患者群体中显著的未满足医疗需求。该认定为 Soligenix 提供了各种激励措施，包括方案协助、费用减免以及获批后潜在的市场独占权。这一进展标志着该公司后期生物制药管线临床开发战略迈出了关键一步。
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