Karyopharm公布骨髓纤维化3期SENTRY试验的混合结果

关键事实

1The Phase 3 SENTRY trial in myelofibrosis met its first co-primary endpoint of spleen volume reduction (SVR35).

2The trial did not meet its second co-primary endpoint of absolute Total Symptom Score (Abs-TSS) improvement.

3Data showed a promising survival signal with a >50% reduction in the risk of death compared to ruxolitinib.

Karyopharm Therapeutics (KPTI) 公布了其评估selinexor联合ruxolitinib治疗骨髓纤维化患者的3期SENTRY试验的混合初步结果。该试验成功达到了其第一个共同主要终点，与单独使用ruxolitinib相比，脾脏体积（SVR35）显示出统计学上的显著减少。然而，该研究未能达到其关于绝对总症状评分（Abs-TSS）改善的第二个共同主要终点。尽管主要结果喜忧参半，但数据显示出有希望的生存信号，死亡风险降低了50%以上。分析师认为，虽然脾脏缩小和生存数据强劲，但未能达到症状评分终点为FDA批准带来了监管不确定性。该公司计划与监管机构接洽，讨论selinexor开发计划的下一步。

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