普罗泰利克斯获得欧盟批准法布里病新给药方案，并获2500万美元里程碑付款

关键事实

1The European Commission approved a new dosing regimen for pegunigalsidase alfa at 2 mg/kg every four weeks.

2The approval triggered a $25 million regulatory milestone payment from partner Chiesi Global Rare Diseases to Protalix.

3The new regimen is for adults with Fabry disease who are stable on enzyme replacement therapy (ERT).

普罗泰利克斯生物治疗公司（Protalix BioTherapeutics）及其合作伙伴凯西全球罕见病公司（Chiesi Global Rare Diseases）宣布，欧盟委员会已批准培古尼加酶α（pegunigalsidase alfa）的新给药方案。该批准允许对已通过酶替代疗法（ERT）稳定下来的法布里病（Fabry disease）成年患者，每四周施用2毫克/公斤的剂量。这一监管里程碑触发了凯西向普罗泰利克斯支付2500万美元的款项，从而增强了该公司的财务状况和资产负债表。与标准的每两周给药一次相比，新方案提供了更灵活的治疗选择，有望提高患者的便利性和依从性。分析师认为，这一进展对普罗泰利克斯来说是一个积极的催化剂，因为它扩大了其疗法的市场覆盖范围，同时提供了即时的非稀释性资本。该公司将继续通过其专有的ProCellEx平台，专注于改善罕见遗传病的治疗方案。

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