尽管ImmunityBio(纳斯达克代码:IBRX)已正式向美国FDA重新提交其免疫疗法ANKTIVA的补充生物制品许可申请(sBLA),但该公司股价周一仍下跌。该申请旨在寻求ANKTIVA与卡介苗(BCG)疫苗联合用于治疗乳头状非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的批准。FDA在全面审查了该公司于2026年2月提交的额外数据后,确认收到了该申请。这种特定疗法针对大约70%的NMIBC患者,解决了肿瘤领域一个重大的未满足医疗需求。尽管这一监管里程碑是扩大市场范围的积极一步,但市场即时反应却导致股价回落。投资者仍关注FDA的最终决定,因为获批将成为该公司增长战略的一个主要催化剂。
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