上海君实生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其特瑞普利单抗皮下注射剂型的新药上市申请(NDA)。这些申请涵盖12种不同的肿瘤适应症,标志着公司肿瘤管线开发的一个重要里程碑。值得注意的是,JS001sc是首个在中国进入上市申请阶段的国产抗PD-1单克隆抗体皮下注射剂型。此次监管受理是实现与传统静脉注射相比更便捷给药方式商业化的关键一步。君实生物,作为一家在香港和上海证券交易所两地上市的公司,预计该剂型将在PD-1市场中提供竞争优势。此举凸显了公司在中国快速发展的制药行业中持续致力于创新的决心。
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