美国食品药品监督管理局(FDA)已批准TECVAYLI和DARZALEX FASPRO的联合用药,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。这一监管里程碑是在MajesTEC-3 III期研究取得积极结果之后达成的,该研究显示与标准治疗相比,无进展生存期和总生存期均有显著改善。该疗法采用了豪洛捷治疗公司(Halozyme Therapeutics)专有的ENHANZE技术,该技术有助于DARZALEX FASPRO成分的皮下给药。预计此次批准将为强生公司(Johnson & Johnson)带来显著的收入增长,同时为豪洛捷带来其创新技术更高的版税收入。投资者将此消息视为肿瘤学和生物技术领域两家公司的主要催化剂,为扩大商业化铺平了道路。该疗法专门针对至少接受过一次既往治疗的患者,从而扩大了这些医药资产的市场覆盖范围。
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