欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 已就 Acadia 制药用于治疗瑞特综合征的药物 trofinetide 发布了负面意见。尽管该公司此前公布的3期 LAVENDER 临床研究数据显示积极,但此次监管驳回为该药物进入欧洲市场制造了重大障碍。为回应这一决定,Acadia 制药宣布计划正式请求欧洲药品管理局 (EMA) 进行复审。该负面意见给药物的批准时间表带来了巨大的不确定性,可能推迟公司的一个关键收入来源。因此,这一消息引发了投资者中的看跌情绪,因为他们正在权衡监管障碍对 Acadia 估值的影响。该公司仍致力于批准流程,尽管其在欧盟的未来道路现在面临更大的复杂性。
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