欧盟人用药品委员会(CHMP)对Acadia Pharmaceuticals用于治疗瑞特综合征的药物trofinetide发布了否定意见。这一监管挫折推迟了该药物在欧盟的潜在上市,影响了该公司的国际增长战略。尽管此前关键的LAVENDER三期临床研究报告了积极数据,此次驳回仍旧发生。为回应此决定,Acadia Pharmaceuticals宣布打算正式请求对委员会的意见进行复审。该公司仍致力于将该疗法带给患者,并将努力解决欧洲监管机构提出的具体担忧。投资者正密切关注这一情况,因为主要市场的监管障碍通常会增加生物技术公司的运营不确定性并延迟收入来源。
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