Perimeter Medical Imaging AI 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 对其“Claire”设备的上市前批准 (PMA)。这一里程碑标志着美国首次批准一款人工智能 (AI) 成像工具用于术中乳腺癌切缘评估。临床试验表明,与当前标准护理实践相比,该技术能统计学上显著降低术后残留癌。通过帮助外科医生在手术过程中检测难以发现的癌症,该技术旨在大幅降低二次手术率。该公司计划在美国全国范围内推出该工具,从而从一家临床阶段实体转型为商业阶段的医疗科技公司。随着其在美国市场开始商业推广,这一监管成功预计将推动投资者对 PINK 的浓厚兴趣。
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