美国食品药品监督管理局 (FDA) 已正式解除对 Intellia Therapeutics 公司实验性基因疗法 MAGNITUDE 三期临床试验的临床搁置。这一决定允许该公司继续进行该疗法的后期测试,该疗法旨在治疗一种特定形式的心脏病。此次搁置的解除表明 Intellia 已成功解决了此前监管机构提出的监管或安全担忧。消息公布后,Intellia Therapeutics (NTLA) 股价周一上涨,投资者对监管风险的降低反应积极。这一进展标志着这家生物技术公司的一个重要里程碑,为其潜在的商业化扫清了主要障碍。MAGNITUDE 试验的恢复增强了市场对 Intellia 针对慢性疾病的基因编辑管线的信心。
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