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生物技术公司 argenx SE 宣布其评估 VYVGART 治疗成人眼肌型重症肌无力 (oMG) 疗效的 III 期 ADAPT OCULUS 试验取得了积极的初步结果。该研究达到了其主要终点，与安慰剂相比，在重症肌无力损害指数 (MGII) 上显示出统计学上的显著改善，p 值为 0.012。鉴于这些积极结果，argenx 计划向美国 FDA 提交补充生物制品许可申请 (sBLA)，以扩大该药物的临床适应症。预计这一监管举措将扩大 VYVGART 的市场覆盖范围，并推动未来的营收增长。分析师认为，此次试验的成功是公司面临的重大“去风险”事件，可能会提振投资者信心。该药物获批用途的扩大支持了对这家生物技术领导者更高的估值预测。
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