美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Dupixent (度普利尤单抗) 作为过敏性真菌性鼻窦炎 (AFRS) 的首个也是唯一治疗药物。该药物由赛诺菲和再生元制药公司开发,此次批准适用于有鼻窦手术史的6岁及以上成人和儿童。这一里程碑标志着Dupixent在美国获批的第九个独立适应症,属于2型炎症性疾病范畴。临床三期试验表明,该药物显著减轻了鼻部症状,并降低了对全身性皮质类固醇或进一步手术的依赖。此次扩展到这一新的、此前未获治疗的适应症,预计将巩固这款数十亿美元重磅药物的市场地位。投资者认为,这一进展将成为赛诺菲和再生元在生物技术领域长期收入增长的积极推动力。
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