FDA批准Vanda制药的BYSANTI用于治疗精神分裂症和I型双相情感障碍

Vanda制药公司（纳斯达克代码：VNDA）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新药BYSANTI（米沙哌酮）。该药物被授权作为一线治疗药物，用于治疗患有精神分裂症以及与I型双相情感障碍相关的躁狂或混合发作的成年患者。BYSANTI被归类为一种新化学实体（NCE），属于非典型抗精神病药物。这一监管里程碑标志着Vanda精神病学产品组合的显著扩张，为复杂的精神健康状况提供了一种新的治疗选择。市场分析师认为，此次批准是推动公司长期收入增长和股票表现的主要催化剂。此次成功审查强调了该药物在临床试验中已确立的安全性与有效性特征。

来源:prnewswire.com