美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 VENCLEXTA (维奈克拉) 和 阿卡替尼 (acalabrutinib) 的联合用药,用于治疗既往未经治疗的成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者。罗氏集团成员基因泰克 (Genentech) 宣布了这一批准,证实了罗氏与艾伯维 (AbbVie) 在该药物开发中作为关键合作伙伴的角色。这一监管里程碑得到了来自 3 期 AMPLIFY 试验的可靠数据支持,该试验证明了该治疗方案的临床疗效。值得注意的是,这是首个获批用于该特定患者群体的全口服、固定疗程联合疗法。对罗氏而言,这一进展影响了其在股票代码 (SIX: RO, ROG) 和 (OTCQX: RHHBY) 下交易的股票,同时增强了其在全球生物技术领域的竞争地位。市场分析师认为,此次合作的成功是专业肿瘤市场长期收入潜力的积极推动因素。
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