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FDA局长马蒂·马卡里概述了一系列重大的监管转变,重点关注对GLP-1减肥药物复合制剂的监管。该机构目前正经历一个密集的内部重组时期,其特点是大幅预算削减和裁员。马卡里还表示,关于疫苗政策以及该机构对华战略方针,即将迎来重大调整。虽然对复合制剂更严格的监管可能有利于礼来和诺和诺德等主要制药公司,但更广泛的医疗保健行业面临不确定性。由于资源限制,药物审批流程可能放缓,这仍然是投资者关注的一个主要问题。这些发展预示着FDA在其新领导下将进入一个变革的时代。
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