欧盟委员会已批准安进公司 (Amgen) 的 UPLIZNA® (inebilizumab) 作为一种附加治疗方案,用于治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 或抗肌肉特异性酪氨酸激酶 (MuSK) 抗体阳性的成人泛发性重症肌无力 (gMG) 患者。这一重要的监管里程碑引入了一种新的靶向治疗选择,提供了一种同类首创的方法,以实现持久的疾病控制。UPLIZNA® 以其方便的每年两次维持给药方案而脱颖而出。该决定得到了 MINT 研究的有力数据支持,该研究表明 gMG 症状有显著改善。此外,该研究强调了减少患者长期类固醇使用的潜力。预计此次批准将对安进公司在专业制药领域的市场地位和收入来源产生积极影响。
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