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AçõesMédio•7 April 2026•

1 min de leitura

Pulse Biosciences recruta primeiros pacientes para o estudo clínico fundamental do cateter cardíaco nPulse

Fatos Principais

1Pulse Biosciences announced the enrollment of the first 7 patients in its NANOPULSE-AF IDE pivotal clinical study.

2The study evaluates nanosecond pulsed field ablation (nsPFA) technology for treating paroxysmal atrial fibrillation.

3This is a prospective, multicenter, IDE pivotal investigation evaluating the nPulse Cardiac Catheter System.

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A Pulse Biosciences (Nasdaq: PLSE) iniciou oficialmente o recrutamento de pacientes para o seu estudo clínico fundamental NANOPULSE-AF IDE. A empresa anunciou que os primeiros 7 pacientes foram inscritos nesta investigação prospectiva e multicêntrica para avaliar o Sistema de Cateter Cardíaco nPulse. Esta tecnologia proprietária utiliza a ablação por campo pulsado de nanossegundos (nsPFA) especificamente concebida para tratar a fibrilação atrial paroxística sintomática resistente a medicamentos. Alcançar este marco clínico é um passo crítico para a empresa de tecnologia médica, que procura a autorização regulamentar da FDA. A conclusão bem-sucedida deste ensaio fundamental poderá melhorar significativamente a posição de mercado da empresa no setor de ablação cardíaca. O estudo marca o último grande obstáculo clínico antes de a empresa poder prosseguir com a comercialização total do sistema.