MHRA do Reino Unido aceita pedido do MOLBREEVI da Savara para revisão acelerada

A Savara Inc. anunciou que a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) aceitou formalmente o seu Pedido de Autorização de Introdução no Mercado (MAA) para o MOLBREEVI. O medicamento foi concebido para tratar a proteinose alveolar pulmonar autoimune (aPAP), uma condição respiratória rara e grave. Notavelmente, o pedido foi aceite ao abrigo do procedimento de Revisão Acelerada, que encurta o período de avaliação regulamentar para 150 dias. Prevê-se atualmente uma decisão final das autoridades do Reino Unido no quarto trimestre de 2026. Este desenvolvimento segue-se ao progresso nos Estados Unidos, onde a FDA já está a rever o Pedido de Licença de Produtos Biológicos (BLA) do medicamento sob Revisão Prioritária. A aceitação destes pedidos representa um marco significativo para a Savara à medida que avança para a potencial comercialização nos principais mercados globais.