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AçõesMédio•6 April 2026•

1 min de leitura

Oncolytics Biotech se reunirá com a FDA para discutir via de tratamento para câncer anal

Fatos Principais

1Oncolytics Biotech scheduled a Type C meeting with the U.S. FDA for April 16, 2026.

2The meeting will discuss a potential registrational pathway via a single-arm pivotal study for pelareorep in anal cancer.

3The treatment targets patients undergoing second-line and later therapy for squamous cell anal carcinoma (SCAC).

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A Oncolytics Biotech Inc. (Nasdaq: ONCY) agendou uma reunião de Tipo C com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para 16 de abril de 2026. O objetivo principal da reunião é discutir uma potencial via de registro para seu medicamento de imunoterapia, o pelareorep. A empresa busca um acordo sobre um design de estudo pivotal simplificado de braço único para o tratamento do carcinoma anal de células escamosas (SCAC). Este tratamento visa especificamente pacientes em segunda linha ou estágios posteriores da doença. Um estudo de braço único poderia acelerar significativamente o processo de desenvolvimento e aprovação em comparação com os ensaios randomizados tradicionais. Os investidores veem esse progresso regulatório como um passo positivo em direção à comercialização para a empresa de biotecnologia em estágio clínico.