FDA aprova expansão de rótulo para o spray nasal neffy da ARS Pharmaceuticals

A ARS Pharmaceuticals (SPRY) recebeu aprovação da FDA para remover o requisito de idade para o seu spray nasal de epinefrina neffy de 1 mg. A atualização regulatória permite que o tratamento sem agulha seja administrado a pacientes pediátricos com base no peso, em vez da idade. Anteriormente, o rótulo exigia que as crianças pesassem pelo menos 33 libras, além de atenderem a critérios de idade específicos. Espera-se que esta expansão de rótulo amplie significativamente o mercado endereçável para o principal produto da empresa. Ao remover as restrições baseadas na idade, a ARS Pharmaceuticals pode agora oferecer o seu tratamento de emergência para alergias a um grupo demográfico mais amplo de crianças pequenas. Os analistas de mercado veem isso como um marco regulatório positivo que fortalece a posição competitiva da SPRY no mercado de administração de epinefrina.

Fontes:globenewswire.comhcplive.comconexiant.combenzinga.commarketscreener.comdrugtopics.comempr.commorningstar.comsnacksafely.com