As informações fornecidas no EL7.AI são apenas para fins educacionais e informativos e não constituem aconselhamento financeiro.
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A Karyopharm Therapeutics (KPTI) anunciou resultados preliminares mistos de seu estudo de Fase 3 SENTRY, que avalia o selinexor em combinação com ruxolitinibe para pacientes com mielofibrose. O estudo atingiu com sucesso seu primeiro endpoint co-primário, demonstrando uma redução estatisticamente significativa no volume do baço (SVR35) em comparação com o ruxolitinibe isoladamente. No entanto, o estudo não conseguiu atingir seu segundo endpoint co-primário em relação à melhoria do Escore Total Absoluto de Sintomas (Abs-TSS). Apesar dos resultados primários mistos, os dados revelaram um sinal de sobrevivência promissor, mostrando uma redução no risco de morte em mais de 50%. Analistas sugerem que, embora os dados de redução do baço e de sobrevivência sejam fortes, a falha em atingir o endpoint do escore de sintomas introduz incerteza regulatória para a aprovação da FDA. A empresa planeja se engajar com as autoridades regulatórias para discutir os próximos passos para o programa de desenvolvimento do selinexor.
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