As informações fornecidas no EL7.AI são apenas para fins educacionais e informativos e não constituem aconselhamento financeiro.
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A Shanghai Junshi Biosciences anunciou que a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China aceitou seus Pedidos de Nova Droga (NDAs) para uma formulação subcutânea de toripalimab. Os pedidos abrangem 12 indicações tumorais diferentes, marcando um marco significativo no desenvolvimento do pipeline oncológico da empresa. Notavelmente, o JS001sc é o primeiro anticorpo monoclonal anti-PD-1 doméstico em formulação subcutânea a atingir a fase de pedido de comercialização na China. Esta aceitação regulatória é um passo crítico para a comercialização de um método de administração mais conveniente em comparação com as opções intravenosas tradicionais. A Junshi Biosciences, listada nas bolsas de valores de Hong Kong e Xangai, espera que esta formulação proporcione uma vantagem competitiva no mercado de PD-1. A medida destaca o compromisso contínuo da empresa com a inovação no setor farmacêutico chinês em rápida evolução.
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