FDA Aprova Terapia Combinada da Halozyme e J&J para Mieloma Múltiplo

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu aprovação para a combinação de TECVAYLI e DARZALEX FASPRO para tratar adultos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário. Este marco regulatório segue resultados positivos do estudo de Fase 3 MajesTEC-3, que demonstrou melhorias significativas nas taxas de sobrevida livre de progressão e sobrevida global em comparação com o tratamento padrão. O tratamento utiliza a tecnologia proprietária ENHANZE da Halozyme Therapeutics, que facilita a administração subcutânea do componente DARZALEX FASPRO. Esta aprovação deverá impulsionar um crescimento significativo da receita para a Johnson & Johnson, ao mesmo tempo em que proporciona à Halozyme maiores fluxos de royalties de sua tecnologia inovadora. Os investidores veem a notícia como um grande catalisador para ambas as empresas nos setores de oncologia e biotecnologia, abrindo caminho para uma comercialização expandida. A terapia visa especificamente pacientes que foram submetidos a pelo menos uma linha de tratamento anterior, ampliando o alcance de mercado para esses ativos farmacêuticos.

Fontes:prnewswire.comgurufocus.comjnj.comintellectia.ai