Perimeter Medical AI Obtém Aprovação da FDA para a Primeira Ferramenta de Imagem do Gênero para Câncer de Mama

A Perimeter Medical Imaging AI garantiu a Aprovação Pré-Mercado (PMA) da U.S. Food and Drug Administration (FDA) para seu dispositivo "Claire". Este marco assinala a primeira vez que uma ferramenta de imagem habilitada por IA foi aprovada para avaliação intraoperatória de margens de câncer de mama nos Estados Unidos. Ensaios clínicos demonstraram uma redução estatisticamente significativa no câncer residual pós-cirurgia em comparação com as práticas atuais de tratamento padrão. Ao ajudar os cirurgiões a detectar câncer de difícil visualização durante os procedimentos, a tecnologia visa reduzir drasticamente a taxa de cirurgias de repetição. A empresa planeja iniciar um lançamento nacional da ferramenta, fazendo a transição de uma entidade em estágio clínico para um player de MedTech em estágio comercial. Espera-se que este sucesso regulatório impulsione um interesse significativo dos investidores na PINK à medida que inicia sua implementação comercial no mercado dos EUA.

Fontes:prnewswire.comnewswire.ca