FDA Levanta Suspensão Clínica no Ensaio de Terapia Genética MAGNITUDE da Intellia

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA removeu oficialmente a suspensão clínica do ensaio clínico de Fase 3 da Intellia Therapeutics, conhecido como MAGNITUDE, para sua terapia genética experimental. Esta decisão permite à empresa prosseguir com os testes de fase avançada do tratamento, que visa uma forma específica de doença cardíaca. O levantamento da suspensão indica que a Intellia abordou com sucesso as preocupações regulatórias ou de segurança anteriores levantadas pela agência. As ações da Intellia Therapeutics (NTLA) subiram na segunda-feira após o anúncio, à medida que os investidores reagiram positivamente à redução do risco regulatório. Este desenvolvimento marca um marco significativo para a empresa de biotecnologia, superando um grande obstáculo em direção à potencial comercialização. A retomada do ensaio MAGNITUDE reforça a confiança do mercado no pipeline de edição genética da Intellia para doenças crônicas.

Fontes:reuters.comintellectia.aistocktitan.netneurologylive.cominvesting.comglobenewswire.combenzinga.com