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AçõesMédio•1 March 2026•

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Septerna Divulga Dados Positivos da Fase 1 para SEP-631; Ensaios da Fase 2 Previstos para 2026

Fatos Principais

1SEP-631 demonstrated robust, dose-dependent inhibition of skin wheal formation, with complete inhibition observed at doses as low as 10 mg once-daily.

2The drug was well-tolerated across all doses studied with an adverse event profile comparable to placebo.

3Phase 2 development for Chronic Spontaneous Urticaria (CSU) is planned to begin in the second half of 2026.

A Septerna (SEPN) anunciou resultados bem-sucedidos de seu ensaio clínico de Fase 1 de SEP-631, um tratamento oral direcionado a doenças mediadas por mastócitos. O estudo demonstrou uma inibição robusta e dose-dependente da formação de pápulas cutâneas, com inibição completa alcançada em doses tão baixas quanto 10 mg uma vez ao dia. Além disso, o medicamento foi bem tolerado em todos os níveis de dosagem, apresentando um perfil de segurança comparável ao grupo placebo. Esses resultados positivos reduzem significativamente o risco clínico e abrem caminho para o desenvolvimento de estágio intermediário. A empresa planeja iniciar os ensaios de Fase 2 para Urticária Crônica Espontânea (UCE) no segundo semestre de 2026. Este marco deverá reforçar a confiança dos investidores no pipeline clínico da Septerna e na sua avaliação de mercado geral.

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Fontes: