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A Celldex Therapeutics (NASDAQ: CLDX) concluiu com sucesso a inscrição de pacientes para seu programa clínico global de Fase 3 que avalia o barzolvolimab. O programa, focado no tratamento da urticária crônica espontânea (UCE), inclui dois ensaios cruciais, EMBARQ-CSU1 e EMBARQ-CSU2. Um total de 1.939 pacientes em 43 países foram inscritos, representando o maior programa clínico já realizado para UCE refratária a anti-histamínicos. Este marco é significativo para a empresa de biotecnologia, pois estabelece um caminho claro para os resultados de dados preliminares e um potencial pedido de registro regulatório. O barzolvolimab visa fornecer uma nova opção terapêutica para pacientes que não respondem aos tratamentos padrão com anti-histamínicos. Investidores veem este progresso como uma redução no risco de execução para o principal candidato a medicamento da Celldex.
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