FDA Aprova Dupixent da Sanofi e Regeneron como Primeiro Tratamento para AFRS

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Dupixent (dupilumab) como o primeiro e único tratamento para Rinosinusite Fúngica Alérgica (AFRS). Desenvolvido pela Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, a aprovação abrange adultos e crianças com 6 anos ou mais com histórico de cirurgia sino-nasal. Este marco assinala a nona indicação distinta para o Dupixent nos EUA na categoria de condições inflamatórias tipo 2. Ensaios clínicos de Fase 3 demonstraram que o medicamento reduziu significativamente os sintomas nasais e diminuiu a dependência de corticosteroides sistêmicos ou de cirurgias adicionais. A expansão para esta nova indicação, anteriormente não tratada, deverá reforçar a posição de mercado do medicamento de sucesso multimilionário. Investidores veem este desenvolvimento como um impulsionador positivo para o crescimento da receita de longo prazo da Sanofi e da Regeneron no setor de biotecnologia.

Fontes:globenewswire.comglobenewswire.com