FDA Aprova Terapia Combinada Totalmente Oral da AbbVie e da Roche para Leucemia

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a combinação de VENCLEXTA (venetoclax) e acalabrutinib para pacientes adultos com leucemia linfocítica crônica (LLC) não tratados anteriormente. A Genentech, membro do Grupo Roche, anunciou a aprovação, confirmando o papel da Roche como parceira-chave no desenvolvimento do medicamento ao lado da AbbVie. Este marco regulatório é apoiado por dados robustos do ensaio de Fase 3 AMPLIFY, que demonstrou a eficácia clínica do regime. Notavelmente, esta é a primeira terapia combinada totalmente oral e de duração fixa aprovada para esta população específica de pacientes. Para a Roche, este desenvolvimento impacta suas ações negociadas sob os tickers (SIX: RO, ROG) e (OTCQX: RHHBY), ao mesmo tempo em que fortalece sua posição competitiva no setor global de biotecnologia. Analistas de mercado veem o sucesso desta parceria como um impulsionador positivo para o potencial de receita de longo prazo no mercado de oncologia especializado.

Fontes:prnewswire.combusinesswire.com