FDA Recusa-se a Analisar Pedido de Vacina Experimental contra Gripe da Moderna

A Moderna anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA se recusou a analisar seu pedido para a vacina experimental contra a gripe, mRNA-1010. A gigante farmacêutica descreveu a decisão da FDA como inconsistente com o feedback anterior referente à vacina em investigação. Esta recusa inesperada introduz uma incerteza significativa e potenciais atrasos no caminho regulatório e no cronograma de comercialização do produto. Analistas sugerem que isso pode impactar negativamente as futuras perspectivas de receita da Moderna e o sentimento dos investidores. A decisão levanta questões sobre a trajetória de desenvolvimento do pipeline mais amplo de vacinas de mRNA da Moderna, além da COVID-19.

Fontes:cnbc.com