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ActionsMoyen•7 April 2026•

1 min de lecture

Pulse Biosciences recrute ses premiers patients pour l'étude pivot sur le cathéter cardiaque nPulse

Faits marquants

1Pulse Biosciences announced the enrollment of the first 7 patients in its NANOPULSE-AF IDE pivotal clinical study.

2The study evaluates nanosecond pulsed field ablation (nsPFA) technology for treating paroxysmal atrial fibrillation.

3This is a prospective, multicenter, IDE pivotal investigation evaluating the nPulse Cardiac Catheter System.

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Pulse Biosciences (Nasdaq : PLSE) a officiellement commencé le recrutement des patients pour son étude clinique pivot NANOPULSE-AF IDE. La société a annoncé que les 7 premiers patients ont été recrutés dans cette enquête prospective multicentrique visant à évaluer le système de cathéter cardiaque nPulse. Cette technologie exclusive utilise l'ablation par champ pulsé nanoseconde (nsPFA) spécifiquement conçue pour traiter la fibrillation auriculaire paroxystique symptomatique résistante aux médicaments. L'atteinte de ce jalon clinique est une étape cruciale pour l'entreprise de technologie médicale qui cherche à obtenir l'autorisation réglementaire de la FDA. La réussite de cet essai pivot pourrait considérablement renforcer la position de la société sur le marché dans le secteur de l'ablation cardiaque. L'étude marque le dernier obstacle clinique majeur avant que la société ne puisse envisager la commercialisation complète du système.