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ActionsMoyen•6 April 2026•

1 min de lecture

Oncolytics Biotech va rencontrer la FDA pour discuter de la voie de traitement du cancer de l'anus

Faits marquants

1Oncolytics Biotech scheduled a Type C meeting with the U.S. FDA for April 16, 2026.

2The meeting will discuss a potential registrational pathway via a single-arm pivotal study for pelareorep in anal cancer.

3The treatment targets patients undergoing second-line and later therapy for squamous cell anal carcinoma (SCAC).

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Oncolytics Biotech Inc. (Nasdaq : ONCY) a programmé une réunion de type C avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le 16 avril 2026. L'objectif principal de la réunion est de discuter d'une voie d'enregistrement potentielle pour son médicament d'immunothérapie, le pelareorep. La société cherche à obtenir un accord sur une conception d'étude pivotale à bras unique simplifiée pour le traitement du carcinome épidermoïde de l'anus (SCAC). Ce traitement cible spécifiquement les patients en deuxième ligne ou à des stades ultérieurs de la maladie. Une étude à bras unique pourrait accélérer considérablement le processus de développement et d'approbation par rapport aux essais randomisés traditionnels. Les investisseurs considèrent ce progrès réglementaire comme une étape positive vers la commercialisation pour cette société de biotechnologie au stade clinique.