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Créer un compte gratuitMinerva Neurosciences (Nasdaq : NERV) a officiellement commencé le dépistage du premier patient dans le cadre de son essai clinique mondial de phase 3 pour le roluperidone. Cette étude confirmatoire est conçue pour évaluer l'efficacité du médicament en monothérapie pour le traitement des symptômes négatifs de la schizophrénie. L'essai représente une étape cruciale pour cette société de biotechnologie au stade clinique, qui cherche à obtenir l'approbation réglementaire de la FDA. Selon le calendrier de la société, les premières données d'efficacité de cette étude pivot devraient être publiées au second semestre 2027. Le traitement des symptômes négatifs reste un besoin non satisfait important dans le paysage thérapeutique de la schizophrénie, ce qui positionne le roluperidone comme une percée potentielle. Bien que la publication des données ne soit prévue que dans plusieurs années, le passage en phase 3 réduit les risques du pipeline de la société et maintient sa trajectoire de croissance.