La FDA confirme des décès liés au Tavneos d'Amgen ; lancement d'un nouvel essai sur le cancer du poumon

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a intensifié ses avertissements de sécurité concernant le médicament Tavneos d'Amgen, signalant des dizaines de cas de lésions hépatiques graves et des décès confirmés. Le régulateur a spécifiquement souligné le syndrome de disparition des voies biliaires comme un risque critique, ajoutant une pression significative sur le géant de la biotechnologie qui est déjà aux prises avec une baisse de ses marges opérationnelles. Dans une démarche stratégique visant à renforcer son pipeline face à ces revers, Amgen a lancé un essai clinique de phase 1b en collaboration avec Zai Lab pour des programmes d'oncologie du cancer du poumon. Cette expansion dans l'oncologie intervient à un moment où le sentiment des investisseurs est déjà prudent en raison de rapports récents de ventes d'initiés. Bien que la nouvelle collaboration offre un catalyseur de croissance potentiel, la gravité des données de sécurité de Tavneos reste une préoccupation majeure pour les perspectives commerciales de l'entreprise. Les acteurs du marché surveillent de près l'impact sur l'action AMGN alors que la société navigue entre ces risques réglementaires accrus et ces développements cliniques.