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ActionsMoyen•31 March 2026•

1 min de lecture

Haemonetics obtient l'extension de l'homologation de la FDA pour le système VASCADE MVP XL

Faits marquants

1Haemonetics received FDA approval to expand the labeling for its VASCADE MVP XL venous vascular closure system.

2The expansion allows the system to be used with larger procedural sheaths in advanced electrophysiology procedures.

3The approval is supported by clinical trial data, strengthening the company's position in the electrophysiology market.

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Haemonetics Corporation (HAE) a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour étendre l'étiquetage de son système de fermeture vasculaire veineuse VASCADE MVP XL. Ce jalon réglementaire permet d'utiliser le système avec des gaines d'intervention plus larges, ciblant spécifiquement les procédures d'électrophysiologie avancées. L'extension s'appuie sur des données d'essais cliniques robustes, qui soulignent la sécurité et l'efficacité du dispositif dans les cas cardiaques complexes. En élargissant l'application clinique du VASCADE MVP XL, Haemonetics vise à consolider sa position concurrentielle sur le marché de l'électrophysiologie à forte croissance. Ce développement devrait stimuler la croissance commerciale alors que l'entreprise tire parti de l'utilité accrue de son produit pour répondre aux besoins chirurgicaux en constante évolution. De plus, cette approbation reflète l'engagement de l'entreprise envers l'innovation et sa capacité à naviguer dans des environnements réglementaires rigoureux pour étendre sa portée sur le marché.