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ActionsMoyen•30 March 2026•

1 min de lecture

Teva obtient l'approbation de la FDA pour un nouveau biosimilaire et l'acceptation réglementaire pour son candidat Xolair

Faits marquants

1The U.S. FDA approved PONLIMSI (denosumab-adet) as a biosimilar to Prolia.

2The U.S. FDA and European Medicines Agency (EMA) accepted filing applications for a biosimilar candidate to Xolair.

3These milestones are part of Teva's 'Pivot to Growth' strategy to strengthen its biosimilar portfolio.

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Teva Pharmaceutical Industries (TEVA) a annoncé que la FDA américaine a approuvé PONLIMSI en tant que biosimilaire du produit de référence Prolia. En plus de cette approbation, la société a reçu des acceptations de dépôt pour son candidat biosimilaire Xolair de la part de la FDA et de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Ces étapes marquent une exécution significative de la stratégie « Pivot to Growth » de Teva, qui se concentre sur le renforcement de son portefeuille de biosimilaires. Les progrès réglementaires doubles aux États-Unis et en Europe soulignent l'engagement de l'entreprise à étendre sa présence sur le marché mondial. Les analystes considèrent ces développements comme un coup de pouce majeur pour le potentiel de revenus futurs de Teva et son positionnement concurrentiel dans le secteur pharmaceutique. L'expansion de son pipeline de biosimilaires devrait être un moteur clé de la performance financière à long terme de l'entreprise.