La FDA approuve l'extension de l'étiquetage pour le spray nasal neffy d'ARS Pharmaceuticals

ARS Pharmaceuticals (SPRY) a reçu l'approbation de la FDA pour supprimer la condition d'âge pour son spray nasal d'épinéphrine neffy 1 mg. La mise à jour réglementaire permet d'administrer le traitement sans aiguille aux patients pédiatriques en fonction du poids plutôt que de l'âge. Auparavant, l'étiquetage exigeait que les enfants pèsent au moins 33 livres en plus de répondre à des critères d'âge spécifiques. Cette extension de l'étiquetage devrait élargir considérablement le marché potentiel du produit principal de la société. En supprimant les restrictions basées sur l'âge, ARS Pharmaceuticals peut désormais proposer son traitement d'urgence contre les allergies à une population plus large de jeunes enfants. Les analystes de marché considèrent cela comme une étape réglementaire positive qui renforce la position concurrentielle de SPRY sur le marché de l'administration d'épinéphrine.

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