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ActionsMoyen•24 March 2026•

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Karyopharm annonce des résultats mitigés pour l'essai de phase 3 SENTRY sur la myélofibrose

Faits marquants

1The Phase 3 SENTRY trial in myelofibrosis met its first co-primary endpoint of spleen volume reduction (SVR35).

2The trial did not meet its second co-primary endpoint of absolute Total Symptom Score (Abs-TSS) improvement.

3Data showed a promising survival signal with a >50% reduction in the risk of death compared to ruxolitinib.

Karyopharm Therapeutics (KPTI) a annoncé des résultats préliminaires mitigés de son essai de phase 3 SENTRY évaluant le selinexor en combinaison avec le ruxolitinib chez les patients atteints de myélofibrose. L'essai a atteint avec succès son premier critère d'évaluation co-primaire, démontrant une réduction statistiquement significative du volume de la rate (SVR35) par rapport au ruxolitinib seul. Cependant, l'étude n'a pas atteint son deuxième critère d'évaluation co-primaire concernant l'amélioration du score total absolu des symptômes (Abs-TSS). Malgré les résultats primaires mitigés, les données ont révélé un signal de survie prometteur, montrant une réduction du risque de décès de plus de 50 %. Les analystes suggèrent que si les données de réduction de la rate et de survie sont solides, l'échec à atteindre le critère d'évaluation du score des symptômes introduit une incertitude réglementaire pour l'approbation de la FDA. La société prévoit de s'engager avec les autorités réglementaires pour discuter des prochaines étapes du programme de développement du selinexor.

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Sources: