KORU Medical obtient la certification EU MDR pour sa pompe à perfusion Freedom60, stimulant la croissance européenne

KORU Medical Systems (KRMD) a officiellement obtenu la certification du Règlement de l'Union européenne sur les dispositifs médicaux (EU MDR) pour sa pompe à perfusion Freedom60. Cette étape réglementaire constitue un catalyseur essentiel, permettant à l'entreprise d'étendre considérablement ses efforts de commercialisation à travers l'Union européenne. La certification EU MDR est obligatoire pour satisfaire aux normes de sécurité et d'efficacité actualisées et plus strictes pour les dispositifs médicaux vendus dans la région. En obtenant cette approbation, KORU Medical lève un obstacle majeur à l'entrée sur le marché, ouvrant la voie à une croissance accélérée des revenus sur les marchés internationaux. Les analystes considèrent ce développement comme un signal positif pour l'efficacité opérationnelle de l'entreprise et sa capacité à naviguer dans des environnements réglementaires mondiaux complexes. La certification soutient spécifiquement l'adoption des technologies de perfusion à domicile, un domaine de croissance clé pour le portefeuille de soins de santé de l'entreprise.

Sources:zacks.com