Trevi Therapeutics obtient l'accord de la FDA pour les essais de phase 3 de la nalbuphine ER

Trevi Therapeutics (TRVI) a annoncé la réussite de sa réunion de fin de phase 2 avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine. L'organisme de réglementation est parvenu à un accord avec la société concernant le programme de développement clinique de son principal candidat, la nalbuphine ER. Par conséquent, la société est prête à lancer deux essais cliniques de phase 3 visant à traiter la toux chronique associée à la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Cette étape importante réduit considérablement les risques liés au parcours de développement du médicament, offrant un cadre clair pour les tests de phase avancée et une approbation potentielle. Les investisseurs considèrent cette avancée réglementaire comme une étape cruciale vers la commercialisation et l'entrée sur le marché. La transition réussie à la phase 3 souligne le potentiel thérapeutique de la nalbuphine ER pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits en matière de soins respiratoires.

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