Protalix obtient l'approbation de l'UE pour une nouvelle posologie de la maladie de Fabry et un paiement d'étape de 25 millions de dollars

Protalix BioTherapeutics et son partenaire Chiesi Global Rare Diseases ont annoncé que la Commission européenne a approuvé un nouveau schéma posologique pour le pegunigalsidase alfa. L'approbation autorise une posologie de 2 mg/kg toutes les quatre semaines pour les patients adultes atteints de la maladie de Fabry qui sont stabilisés sous traitement enzymatique substitutif (TES). Cette étape réglementaire a déclenché un paiement significatif de 25 millions de dollars de Chiesi à Protalix, renforçant la position financière et le bilan de la société. Le nouveau calendrier offre une option de traitement plus flexible par rapport à la posologie standard bihebdomadaire, améliorant potentiellement la commodité et l'observance pour les patients. Les analystes considèrent ce développement comme un catalyseur positif pour Protalix, car il étend la portée commerciale de sa thérapie tout en fournissant un capital non dilutif immédiat. La société continue de se concentrer sur l'amélioration des options de traitement pour les maladies génétiques rares grâce à sa plateforme propriétaire ProCellEx.

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