L'NMPA chinoise accepte les demandes d'AMM de Junshi Biosciences pour l'injection sous-cutanée de toripalimab

Shanghai Junshi Biosciences a annoncé que l'Administration Nationale des Produits Médicaux (NMPA) de Chine a accepté ses demandes d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour une formulation sous-cutanée de toripalimab. Ces demandes couvrent 12 indications tumorales différentes, marquant une étape importante dans le développement du portefeuille oncologique de la société. Il est à noter que le JS001sc est le premier anticorps monoclonal anti-PD-1 domestique, sous forme sous-cutanée, à atteindre le stade de la demande de commercialisation en Chine. Cette acceptation réglementaire est une étape cruciale vers la commercialisation d'une méthode d'administration plus pratique par rapport aux options intraveineuses traditionnelles. Junshi Biosciences, cotée aux bourses de Hong Kong et de Shanghai, s'attend à ce que cette formulation lui confère un avantage concurrentiel sur le marché des PD-1. Cette initiative souligne l'engagement continu de la société en faveur de l'innovation au sein du secteur pharmaceutique chinois en rapide évolution.

Sources:globenewswire.combiopharmaboardroom.comaktiencheck.detipranks.com