Celcuity publie les résultats de l'essai de phase 3 sur le gedatolisib dans le Journal of Clinical Oncology

Celcuity Inc. (Nasdaq: CELC) a annoncé la publication des résultats d'efficacité et de sécurité de son étude de phase 3 VIKTORIA-1 dans le prestigieux Journal of Clinical Oncology (JCO). L'étude évalue la performance du gedatolisib, le principal candidat-médicament de la société, pour le traitement du cancer du sein avancé HR+/HER2-. Plus précisément, l'essai s'est concentré sur les patientes atteintes du génotype sauvage PIK3CA ayant présenté une progression de la maladie après un traitement par inhibiteurs de CDK4/6 et d'aromatase. Cette validation par les pairs constitue une étape importante pour l'entreprise de biotechnologie au stade clinique, fournissant des données essentielles pour son avancement réglementaire. Le sentiment du marché reste haussier, car la publication renforce la confiance des investisseurs dans le pipeline clinique de Celcuity et sa voie vers une approbation potentielle de la FDA. La diffusion réussie de ces résultats souligne le potentiel thérapeutique du gedatolisib pour répondre aux besoins non satisfaits en oncologie.

Sources:globenewswire.comaktiencheck.deinvesting.comgurufocus.comascopubs.org