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Les actions d'uniQure (QURE) ont connu une liquidation importante cette semaine, plongeant de 32% suite à un revers réglementaire majeur. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a informé la société que les données actuelles des essais de phase I/II de sa thérapie génique AMT-130 sont insuffisantes pour étayer une demande d'autorisation de mise sur le marché. Ce candidat, destiné au traitement de la maladie de Huntington, était un actif clé dans le portefeuille de la société, faisant de l'avis du régulateur un coup dur pour les perspectives de croissance. La position de la FDA implique que des preuves cliniques supplémentaires seront nécessaires, retardant considérablement la potentielle voie vers la commercialisation. Les investisseurs ont réagi vivement à la nouvelle, anéantissant une partie substantielle de la capitalisation boursière de la société en une seule semaine. Ce développement souligne les risques élevés inhérents au secteur de la biotechnologie et sa forte dépendance à l'égard des étapes réglementaires.
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