La FDA approuve la thérapie combinée de Halozyme et J&J pour le myélome multiple

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé son approbation pour la combinaison de TECVAYLI et DARZALEX FASPRO afin de traiter les adultes atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire. Ce jalon réglementaire fait suite aux résultats positifs de l'étude de phase 3 MajesTEC-3, qui a démontré des améliorations significatives des taux de survie sans progression et de survie globale par rapport aux soins standard. Le traitement utilise la technologie propriétaire ENHANZE de Halozyme Therapeutics, qui facilite l'administration sous-cutanée du composant DARZALEX FASPRO. Cette approbation devrait générer une croissance significative des revenus pour Johnson & Johnson tout en procurant à Halozyme des flux de redevances accrus grâce à sa technologie innovante. Les investisseurs considèrent cette nouvelle comme un catalyseur majeur pour les deux entreprises dans les secteurs de l'oncologie et de la biotechnologie, ouvrant la voie à une commercialisation étendue. La thérapie cible spécifiquement les patients ayant reçu au moins une ligne de traitement antérieure, élargissant ainsi la portée commerciale de ces actifs pharmaceutiques.

Sources:prnewswire.comgurufocus.comjnj.comintellectia.ai